Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 54281
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Epogam 1000, Flüssigkeit zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Zeller Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 10.04.0.
ATC-Code / Code ATC : D11AX02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/11/2000
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 29/11/2000
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : oenotherae oleum raffinatum (Oenothera biennis L., Oenothera lamarckiana L, oleum)
Zusammensetzung / Composition : oenotherae oleum raffinatum (Oenothera biennis L., Oenothera lamarckiana L, oleum) 1000 mg corresp. acidum gamolenicum mind. 80 mg, RRR-alpha-tocopherylis acetas, sojae oleum max. 5.17 mg, pro dosi, Einzeldosisbehältnis bestehend aus: amylum modificatum, glycerolum, dinatrii phosphas, carrageenanum.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Chronische Ekzeme
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :