Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 10167
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Emser Salz, Pulver zur Herstellung einer Nasenspülung/Mundspülung/Gurgellösung oder Lösung zu Inhalation
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Sidroga AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.03.9.
ATC-Code / Code ATC : R02AX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/5/2005
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/5/2005
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : sal ems, natrium, kalium, chloridum, hydrogenocarbonas, sulfas, carbonas, lithium, magnesium, calcium, manganum, ferrum, fluoridum, bromidum, iodidum, nitras
Zusammensetzung / Composition : sal ems 100 % m/m corresp. corresp., natrium 308.7 mg/g, kalium 6.11 mg/g, chloridum 188 mg/g, hydrogenocarbonas 474.4 mg/g, sulfas 9.24 mg/g, carbonas 14 mg/g, lithium 210 µg/g, magnesium 291 µg/g, calcium 16 µg/g, manganum 0.11 µg/g, ferrum 2.45 µg/g, fluoridum 78 µg/g, bromidum 202 µg/g, iodidum 4.32 µg/g, nitras 355 µg/g, aqua, ad pulverem.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Katarrhalische Erkrankungen der Atemwege
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :