Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 53260
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Emedrin N, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Streuli Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.01.1.
ATC-Code / Code ATC : R05DA09
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 30/5/1997
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 30/5/1997
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : dextromethorphanum
Zusammensetzung / Composition : dextromethorphanum 12.5 mg ut dextromethorphani hydrobromidum 17.075 mg, sorbitolum liquidum non cristallisabile corresp. sorbitolum 2.77 g, glycerolum (85 per centum), natrii chloridum corresp. natrium 15.75 mg, acidum citricum, hydroxyethylcellulosum, propylenglycolum 305.25 mg, aspartamum 15 mg, aromatica (Caramel) cum ethanolum, propylis parahydroxybenzoas 1.5 mg, E 218 3.5 mg, aqua purificata, ad solutionem pro 5 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Husten, insbesondere trockener Reizhusten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :