Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56960
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Elleacnelle, dragées
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Stragen Pharma SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.09.0.
ATC-Code / Code ATC : G03HB01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/6/2005
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/6/2005
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : cyproteroni acetas, ethinylestradiolum
Zusammensetzung / Composition : cyproteroni acetas 2 mg, ethinylestradiolum 0.035 mg, lactosum monohydricum 31.115 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, talcum, pellicule: talcum, saccharum 19.637 mg, calcii carbonas, macrogolum 6000, E 171, povidonum K 90, glycerolum (85 per centum), cera montanglycoli, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Manifestations d'hyperandrogénie
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :