Eligard 22.5 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 56892 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Eligard 22.5 mg, Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Depot-Injektionssuspension Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : RECORDATI AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.16.2. ATC-Code / Code ATC : L02AE02 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/12/2004 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 29/12/2004 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : leuprorelini acetas Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: leuprorelini acetas 22.5 mg, pro vitro. Solvens: poly(lactidum-co-glycolidum) 75/25, N-methylpyrrolidonum, pro vitro. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Synthetisches GnRH-Analogon bei Prostatakarzinom Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :