Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha 600 mg, 200 mg, 245 mg, Filmtabletten

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 66217 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Efavirenz-Emtricitabin-Tenofovir-Mepha 600 mg, 200 mg, 245 mg, Filmtabletten Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 08.03.0. ATC-Code / Code ATC : J05AR06 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 18/7/2017 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 18/7/2017 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : efavirenzum, emtricitabinum, tenofovirum disoproxilum Zusammensetzung / Composition : efavirenzum 600 mg, emtricitabinum 200 mg, tenofovirum disoproxilum 245 mg ut tenofoviri disoproxili phosphas, cellulosum microcristallinum, carmellosum natricum conexum, mannitolum, hydroxypropylcellulosum, poloxamerum 407, crospovidonum, hypromellosum, hydroxypropylcellulosum substitutum humile, oleum vegetabile hydrogenatum, natrii stearylis fumaras, Überzug: poly(alcohol vinylicus), macrogolum 3350, talcum, E 171, E 120, pro compresso obducto corresp. natrium 7.23 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : HIV-Infektionen Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :