Dysport 500U, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 55057 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Dysport 500U, Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : IPSEN Pharma Schweiz GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.13.0. ATC-Code / Code ATC : M03AX01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/8/2000 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/8/2000 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : complexus toxini botulinici A et haemagglutinini Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: complexus toxini botulinici A et haemagglutinini 500 U., albuminum humanum, lactosum monohydricum pro vitro. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Symptomatische Behandlung von Blepharospasmus, Spasmus hemifacialis und assoziierten fokalen Dystonien, Torticollis spasticus, fokaler Spastik der oberen Extremitäten bei Patienten ab 2 Jahren, fokaler Spastik der unteren Extremitäten bei Patienten ab 2 Jahren, axillärer Hyperhidrose, Behandlung der Harninkontinenz Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :