Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62675
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Dymista Nasenspray, Suspension
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Viatris Pharma GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.02.2.
ATC-Code / Code ATC : R01AD58
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/5/2013
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/5/2013
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : azelastini hydrochloridum, fluticasoni propionas
Zusammensetzung / Composition : azelastini hydrochloridum 0.137 mg, fluticasoni propionas 0.05 mg, dinatrii edetas, glycerolum, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, polysorbatum 80, benzalkonii chloridum 0.014 mg, alcohol phenylethylicus, aqua purificata, ad suspensionem pro dosi.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Saisonaler und perennialer allergischer Schnupfen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :