Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco 0.5 mg/ 0.4 mg, Kapseln

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 67835 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Dutasterid Tamsulosin Sandoz eco 0.5 mg/ 0.4 mg, Kapseln Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Sandoz Pharmaceuticals AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 05.99.0. ATC-Code / Code ATC : G04CA52 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/11/2020 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/11/2020 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 25/11/2025 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : dutasteridum, tamsulosini hydrochloridum Zusammensetzung / Composition : dutasteridum 0.5 mg, tamsulosini hydrochloridum 0.4 mg corresp. tamsulosinum 0.367 mg, Dutasterid-Weichkapsel innerhalb der Hartkapsel: glyceroli monocaprylocapras, E 321, gelatina, glycerolum 64.2 mg, aqua purificata, E 171, E 172 (flavum), triglycerida media, lecithinum ex soja, Tamsulosin-Pellets in Hartkapsel: cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, natrii hydroxidum corresp. natrium 0.05 mg, triacetinum, E 171, talcum, Kapselhülle: hypromellosum, kalii chloridum, carrageenanum, E 171, E 110 0.06 mg, E 172 (rubrum), aqua purificata, pro capsula. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Benigne Prostatahyperplasie Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :