Duspatalin, Dragées

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 33105 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Duspatalin, Dragées Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Viatris Pharma GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 04.02.0. ATC-Code / Code ATC : A03AA04 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 23/4/1972 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 23/4/1972 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : mebeverini hydrochloridum Zusammensetzung / Composition : mebeverini hydrochloridum 135 mg, lactosum monohydricum 97 mg, solani amylum, povidonum, talcum, magnesii stearas, saccharum 79 mg, gelatina, acaciae gummi, cera carnauba, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Spasmolyticum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :