Durogesic Matrix 100 ug/h, Transdermales Pflaster

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 53904 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 08 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Durogesic Matrix 100 ug/h, Transdermales Pflaster Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Janssen-Cilag AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.01.3. ATC-Code / Code ATC : N02AB03 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/12/1996 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/1/2005 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A+ Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A+ Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : fentanylum Zusammensetzung / Composition : fentanylum 16.8 mg, acrylates et vinylis acetatis polymerisatum, Trägermaterial: polyesterum, ethyleni et vinylis acetatis polymerisatum, Drucktinte: Grau, ad praeparationem pro 42 cm² cum liberatione 100 µg/h. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Analgetikum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : a Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :