Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65600
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Duosol ohne K, Hämofiltrationslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : B. Braun Medical AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.04.0.
ATC-Code / Code ATC : B05ZB
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 15/1/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 15/1/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : natrii chloridum, natrii hydrogenocarbonas, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, glucosum
Zusammensetzung / Composition : A) Kammerbeutel 1 (Bicarbonat-Lösung): natrii chloridum 6.18 g, natrii hydrogenocarbonas 3.59 g, carbonei dioxidum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
B) Kammerbeutel 2 (Elektrolyte-Lösung): natrii chloridum 4.21 g, calcii chloridum dihydricum 1.98 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.91 g, glucosum monohydricum 9.9 g corresp. glucosum 9 g, acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Hämofiltration
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :