Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 43609
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : DUL-X Gel cool Wallwurz comp., Gel
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Melisana AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.10.4.
ATC-Code / Code ATC : M02AX10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/8/1981
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/8/1981
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : symphyti radicis extractum, hippocastani extractum, arnicae tinctura, allantoinum, esculosidum, levomentholum, menthae piperitae aetheroleum, rosmarini aetheroleum
Zusammensetzung / Composition : symphyti radicis extractum 100 mg, DER: 1:3-4, Auszugsmittel Ethanol 65 % V/V, hippocastani extractum 100 mg, DER: 5-7:1, Auszugsmittel Ethanol 60 % V/V, arnicae tinctura 40 mg, DER: 1-10, Auszugsmittel Ethanol 60-70 % V/V, allantoinum 6 mg, esculosidum 5 mg, levomentholum 3.5 mg, menthae piperitae aetheroleum 1.1 mg, rosmarini aetheroleum 3.5 mg, ethanolum anhydricum, aqua purificata, camphora racemica, polysorbatum 80, carbomerum 980, trolaminum, caryophylli floris aetheroleum, eucalypti aetheroleum, dextrocamphora, cinnamomi folii aetheroleum, citronellae aetheroleum, E 219 2 mg, imidazolidinylureum, ad gelatum pro 1 g corresp. ethanolum 297 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei stumpfen Traumen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :