Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 12548
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Dul-X Classic, Emulsion
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Melisana AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.10.4.
ATC-Code / Code ATC : M02AX10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 2/2/1994
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 2/2/1994
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : levomentholum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum
Zusammensetzung / Composition : levomentholum 2.5 mg, anisi stellati aetheroleum 5 mg, eucalypti aetheroleum 23 mg, gaultheriae aetheroleum 10 mg, citronellae aetheroleum 7 mg, menthae piperitae aetheroleum 8.5 mg, rosmarini aetheroleum 28 mg, arnicae floris extractum oleosum 17 mg corresp. sojae oleum raffinatum q.s., alcohol cetylicus et stearylicus 33.325 mg, macrogolglyceroli ricinoleas 6.45 mg, natrii cetylo- et stearylosulfas, helianthi oleum, maydis embryonis oleum, tritici embryonis oleum, natrii alginas, silica colloidalis anhydrica, acidum citricum monohydricum, aqua purificata, E 219 2 mg, E 214, E 216, E 218, butylis/isobutylis parahydroxybenzoas 1.4 mg, phenoxyethanolum, imidazolidinylureum, ad emulsionem pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Einreibemittel bei Muskelschmerzen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :