Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 12549
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Dul-X Classic, Crème
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Melisana AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.10.4.
ATC-Code / Code ATC : M02AX10
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/11/1993
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/11/1993
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : levomentholum, anisi stellati aetheroleum, eucalypti aetheroleum, gaultheriae aetheroleum, citronellae aetheroleum, menthae piperitae aetheroleum, rosmarini aetheroleum, arnicae floris extractum oleosum
Zusammensetzung / Composition : levomentholum 3.4 mg, anisi stellati aetheroleum 5.5 mg, eucalypti aetheroleum 29.7 mg, gaultheriae aetheroleum 13.2 mg, citronellae aetheroleum 9.9 mg, menthae piperitae aetheroleum 12 mg, rosmarini aetheroleum 36.3 mg, arnicae floris extractum oleosum 17 mg corresp. sojae oleum raffinatum q.s., adeps lanae 20 mg, alcohol cetylicus et stearylicus 141 mg, natrii laurilsulfas 4.5 mg, natrii cetylo- et stearylosulfas, sorbitolum liquidum non cristallisabile, glycerolum (85 per centum), octyldodecanolum, maydis embryonis oleum, acidum citricum monohydricum, aqua purificata, E 219 1.2 mg, E 214, E 216, E 218, butylis/isobutylis parahydroxybenzoas 0.56 mg, phenoxyethanolum, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Einreibemittel bei Muskelschmerzen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :