Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68165
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Ducressa 1 mg / mL & 5 mg / mL, collyre en solution
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Santen SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.06.1.
ATC-Code / Code ATC : S01CA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/3/2021
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/3/2021
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 25/3/2026
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : levofloxacinum, dexamethasonum
Zusammensetzung / Composition : levofloxacinum 5 mg ut levofloxacinum hemihydricum, dexamethasonum 1 mg ut dexamethasoni natrii phosphas, benzalkonii chloridi solutio 0.10 mg, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, dinatrii phosphas dodecahydricus, natrii citras dihydricus, natrii hydroxidum aut acidum hydrochloridum dilutum ad pH, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml corresp. phosphas 4.01 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Prévention et traitement de l'inflammation ainsi que prévention des infections associées à la chirurgie de la cataracte chez l'adulte
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :