Drossadin Spray 0.2%, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 65701 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Drossadin Spray 0.2%, Spray zur Anwendung in der Mundhöhle Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Drossapharm AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 12.03.3. ATC-Code / Code ATC : A01AB12 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 13/7/2016 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 13/7/2016 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : hexetidinum Zusammensetzung / Composition : hexetidinum 2 mg/ml corresp. hexetidinum 280 µg pro dosi, ethanolum 96 per centum 40 mg, polysorbatum 80, acidum citricum monohydricum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, saccharinum natricum, menthae arvensis aetheroleum partim mentholum depletum, levomentholum, eucalypti aetheroleum, acesulfamum kalicum, neohesperidini dihydrochalconum, E 110, aqua purificata ad solutionem pro 1 ml, corresp. ethanolum 4.8 % V/V, doses pro vase 357. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Mund- und Rachenantiseptikum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :