Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 39798
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Drossadin 0.1 %, Lösung zur Anwendung in der Mundhöhle
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Drossapharm AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 12.03.3.
ATC-Code / Code ATC : A01AB12
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 30/7/1976
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/3/2001
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : hexetidinum
Zusammensetzung / Composition : hexetidinum 1 mg, ethanolum 96 per centum 40 mg, polysorbatum 80, acidum citricum monohydricum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, acesulfamum kalicum, neohesperidini dihydrochalconum, saccharinum natricum, menthae arvensis var. piperascentis aetheroleum, levomentholum, eucalypti aetheroleum, E 104, E 131, aqua purificata q.s. ad solutionem pro 1 ml, corresp. ethanolum 4.8 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Mund- und Rachendesinfektion
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :