Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 54852
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Drosetux, sirop
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Boiron SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Homöopathische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.01.1.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 28/7/1999
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 8/12/1998
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : arnica montana (Ph.F.) 3 CH, belladonna (Ph.Eur.Hom.) 3 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10), ipeca (Ph.F.) 3 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10), cina (Ph.F.) 3 CH, corallium rubrum (HAB) 3 CH (Ph.Eur.Hom. 4.1.2), cuprum gluconicum 3 CH (Ph.Eur.Hom. 3.1.3), coccus cacti (Ph.F.) 3 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.11), drosera (Ph.F.) 3 CH, ferrum phosphoricum (Ph.F.) 3 CH (Ph.Eur.Hom. 4.1.2), solidago virga aurea (Ph.F.) 1 CH
Zusammensetzung / Composition : arnica montana (Ph.F.) 3 CH 0.001 g, belladonna (Ph.Eur.Hom.) 3 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10) 0.001 g, ipeca (Ph.F.) 3 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.10) 0.001 g, cina (Ph.F.) 3 CH 0.001 g, corallium rubrum (HAB) 3 CH (Ph.Eur.Hom. 4.1.2) 0.001 g, cuprum gluconicum 3 CH (Ph.Eur.Hom. 3.1.3) 0.001 g, coccus cacti (Ph.F.) 3 CH (Ph.Eur.Hom. 1.1.11) 0.001 g, drosera (Ph.F.) 3 CH 0.001 g, ferrum phosphoricum (Ph.F.) 3 CH (Ph.Eur.Hom. 4.1.2) 0.001 g, solidago virga aurea (Ph.F.) 1 CH 0.001 g, saccharum 0.643 g, aqua purificata, E 211 0.002 g corresp. natrium 0.0003 g, acidum citricum monohydricum, ad solutionem pro 1 g, corresp. 0.76 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Selon la conception homéopathique en cas de toux sèches et quinteuses, trachéites, bronchites aiguës et chroniques
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :