Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 45044
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Dr. Reckeweg R 14 Quieta, gouttes buvables
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Laboratoire Jacques Reboh et fils SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Homöopathische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.01.1.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/1/1988
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/1/1988
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : avena sativa (HAB) D1, coffea arabica (HAB) D4, eschscholzia californica ex herba cum flore D2 (HAB 3a), humulus lupulus (HAB) D2, ignatia (Ph.Eur.Hom.) D6 (Ph.Eur.Hom. 1.1.8), passiflora incarnata (HAB) D2, valeriana officinalis (HAB) TM, zincum isovalerianicum (HAB) D6 (HAB 5a)
Zusammensetzung / Composition : avena sativa (HAB) D1 0.1 ml, coffea arabica (HAB) D4 0.1 ml, eschscholzia californica ex herba cum flore D2 (HAB 3a) 0.1 ml, humulus lupulus (HAB) D2 0.1 ml, Ignatia (Ph.Eur.Hom.) D6 (Ph.Eur.Hom. 1.1.8) 0.1 ml, passiflora incarnata (HAB) D2 0.1 ml, valeriana officinalis (HAB) TM 0.1 ml, zincum isovalerianicum (HAB) D6 (HAB 5a) 0.1 ml, aqua purificata, ethanolum 96 per centum, ad solutionem pro 1 ml, corresp. 26 guttae, corresp. ethanolum 39 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Selon la conception homéopathique en cas d’agitation nerveuse et d‘insomnie
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :