Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 38934
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Doxiproct Plus, pommade rectale
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : OM Pharma SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.09.2.
ATC-Code / Code ATC : C05AA09
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 22/4/1975
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 22/4/1975
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : calcii dobesilas monohydricus, lidocaini hydrochloridum monohydricum, dexamethasoni acetas
Zusammensetzung / Composition : calcii dobesilas monohydricus 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 20 mg, dexamethasoni acetas 0.25 mg, polysorbatum 80, macrogolum 300, macrogolum 1500, macrogolum 4000, acidum citricum, alcohol cetylicus 60 mg, propylenglycolum 309 mg, E 310, E 320 150 µg, ad unguentum pro 1 g.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Traitement local des affections hémorroïdales
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :