Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 59580
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Dexagenta-POS, Augentropfen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Ursapharm Schweiz GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 11.06.1.
ATC-Code / Code ATC : S01CA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/5/2010
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/5/2010
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : dexamethasoni natrii phosphas, gentamicinum
Zusammensetzung / Composition : dexamethasoni natrii phosphas 1 mg, gentamicinum 3 mg ut gentamicini sulfas 5 mg, kalii dihydrogenophosphas 1.88 mg, dikalii phosphas anhydricus 5.86 mg, natrii chloridum, benzalkonii chloridum 0.05 mg, aqua ad iniectabile, ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Entzündungen am Auge
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :