Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 38546
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Depo-Medrol Lidocaine 40 mg/mL, Injektionssuspension
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Pfizer AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.07.23
ATC-Code / Code ATC : H02BX01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 3/2/1975
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 3/2/1975
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : methylprednisoloni acetas, lidocaini hydrochloridum monohydricum
Zusammensetzung / Composition : methylprednisoloni acetas 40 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 10 mg, macrogolum 3350, natrii chloridum, natrii hydroxidum q.s. ad pH, acidum hydrochloricum q.s. ad pH, alcohol benzylicus 8.7 mg, miripirii chloridum, aqua ad iniectabile ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 2.63 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Lokale Glukokortikoid-Therapie
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :