Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 42669
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Dentinox, Gel
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Tentan AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 13.01.1.
ATC-Code / Code ATC : A01AD11
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 5/2/1981
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 5/2/1981
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : matricariae tinctura, lidocaini hydrochloridum monohydricum, macrogoli 9 aether laurilicus
Zusammensetzung / Composition : matricariae tinctura 150 mg, lidocaini hydrochloridum monohydricum 3.4 mg, macrogoli 9 aether laurilicus 3.2 mg, polysorbatum 20, aqua purificata, ethanolum 70 per centum, carbomerum 974P, natrii hydroxidum, dinatrii edetas, propylenglycolum 150 mg, xylitolum, sorbitolum liquidum non cristallisabile, saccharinum natricum, levomentholum, ad gelatum pro.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zahnungsbeschwerden der Kinder
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :