Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56128
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Denosol Baby Erkältungsbad, Badezusatz
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Melisana AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 03.99.0.
ATC-Code / Code ATC : R05X
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 29/11/2004
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 29/11/2004
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : eucalypti aetheroleum (Eucalyptus globulus Labill., E. polybractea R.T.Baker und E. smithii R.T.Baker, aetheroleum), anisi aetheroleum (Pimpinella anisum L, aetheroleum), thymi aetheroleum (Thymus vulgaris, T. zygis L. aetherolum), matricariae aetheroleum (Matricaria recutita L., aetherolum)
Zusammensetzung / Composition : eucalypti aetheroleum (Eucalyptus globulus Labill., E. polybractea R.T.Baker und E. smithii R.T.Baker, aetheroleum) 25.7 mg, anisi aetheroleum (Pimpinella anisum L, aetheroleum) 25.7 mg, thymi aetheroleum (Thymus vulgaris, T. zygis L. aetherolum) 25.7 mg, matricariae aetheroleum (Matricaria recutita L., aetherolum) 2.6 mg, aromatica (Orangenöl terpenfrei), paraffinum perliquidum, trilaureth-4 phosphate, int-rac-alpha-tocopherylis acetas, ad solutionem pro 10 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Bei Erkältungsbeschwerden
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :