Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 55254
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Defaeton, Tropfen zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : ebi-pharm ag
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Homöopathische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.01.2.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/2/2000
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/2/2000
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : cynara scolymus ex herba cum floribus D4 (HAB 3a), dioscorea villosa (HAB) D6, fumaria officinalis ex herba cum floribus spag. Peka D4 (HAB 47a), peumus boldus ex folium spag. Peka D4 (HAB 47b), frangula alnus (HAB) D6, rheum (HAB) D12, strychnos ignatii e semine conc. spag. Peka D12 (HAB 47b)
Zusammensetzung / Composition : cynara scolymus ex herba cum floribus D4 (HAB 3a) 165 mg, dioscorea villosa (HAB) D6 165 mg, fumaria officinalis ex herba cum floribus spag. Peka D4 (HAB 47a) 145 mg, peumus boldus ex folium spag. Peka D4 (HAB 47b) 160 mg, frangula alnus (HAB) D6 145 mg, rheum (HAB) D12 95 mg, strychnos ignatii e semine conc. spag. Peka D12 (HAB 47b) 125 mg, ethanolum 96 per centum, aqua purificata, ad solutionem pro 1 g, corresp. 0.98 ml, corresp. 40 guttae, corresp. ethanolum 18 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Gemäss homöopathischem Arzneimittelbild und dem Therapieprinzip der Spagyrik bei Verdauungsstörungen.
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :