Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68622
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Dafalgan Direct 250 mg (Erdbeer), Granulat
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : UPSA Switzerland AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.01.1.
ATC-Code / Code ATC : N02BE01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 23/12/2022
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 23/12/2022
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 22/12/2027
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B/D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : paracetamolum
Zusammensetzung / Composition : paracetamolum 250 mg, copolymerum methacrylatis butylati basicum, polyacrylatis dispersio 30 per centum, silica hydrophobica colloidalis, mannitolum, sucralosum, crospovidonum, natrii benzoas 6.75 mg, aromatica (Erdbeer) cum alcohol benzylicus, ad granulatum pro charta corresp. natrium 1.1 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Analgetikum, Antipyretikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :