Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62827
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Cystinol, überzogene Tabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Medinova AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Phytoarzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.02.0.
ATC-Code / Code ATC : G04BX
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 4/4/2014
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 4/4/2014
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : uvae ursi folii extractum ethanolicum siccum (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium)
Zusammensetzung / Composition : uvae ursi folii extractum ethanolicum siccum (Arctostaphylos uva-ursi (L.) Spreng, folium) 238.7-297.5 mg corresp. arbutinum 21% DER: 3.5-5.5:1 Auszugsmittel Ethanolum 60 % V/V, lactosum monohydricum 73.1-45.5 mg, silica colloidalis anhydrica, cellulosum microcristallinum, magnesii stearas, Überzug: partialglycerida longicatenalia, magnesii stearas, hypromellosum, color.: E 104, macrogolum 6000, E 132, E 171, aluminii oxidum hydricum, pro compresso obducto.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : traditionell bei leichten Entzündungen der unteren Harnwege von Frauen
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :