Cypestra-35, Dragées

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 57225 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Cypestra-35, Dragées Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.09.0. ATC-Code / Code ATC : G03HB01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 14/6/2005 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 14/6/2005 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : ethinylestradiolum, cyproteroni acetas Zusammensetzung / Composition : ethinylestradiolum 35 µg, cyproteroni acetas 2 mg, lactosum monohydricum 41.19 mg, cellulosum microcristallinum, povidonum K 30, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 0.016 mm, magnesii stearas, Überzug: hypromellosum, E 171, macrogolum 400, E 132, E 172 (flavum), E 172 (nigrum), E 172 (rubrum), E 104, lacca, cera alba, cera carnauba, saccharum 10.36 mg, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Androgenisierungserscheinungen Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :