Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 56983
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Cymbalta 60 mg, gélules gastrorésistantes
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Eli Lilly (Suisse) SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.06.0.
ATC-Code / Code ATC : N06AX21
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/11/2005
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/11/2005
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : duloxetinum
Zusammensetzung / Composition : duloxetinum 60 mg ut duloxetini hydrochloridum, saccharum, hypromellosi acetas succinas, hypromellosum, sacchari sphaerae, talcum, triethylis citras, E 171, matériel de la capsule: E 132, E 171, gelatina, natrii laurilsulfas, E 172 (flavum), encre: lacca, propylenglycolum, natrii hydroxidum, povidonum, E 171, pro capsula corresp. saccharum 111 mg, natrium 0.0086 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antidépresseur, douleur neuropathique diabétique, trouble de l'anxiété généralisée
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :