Cyclacur, Dragées

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 37987 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Cyclacur, Dragées Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bayer (Schweiz) AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 07.08.6. ATC-Code / Code ATC : G03FB01 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 1/4/1974 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 1/4/1974 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : estradioli valeras, norgestrelum Zusammensetzung / Composition : I) Weisse Dragées: estradioli valeras 2 mg, lactosum monohydricum 46.22 mg, maydis amylum, povidonum K 25, talcum, magnesii stearas, saccharum 33.98 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, peg montanate, pro compresso obducto. II) Braune Dragées: estradioli valeras 2 mg, norgestrelum 0.5 mg, lactosum monohydricum 45.72 mg, maydis amylum, povidonum K 25, magnesii stearas, talcum, saccharum 33.43 mg, povidonum K 90, macrogolum 6000, calcii carbonas, glycerolum (85 per centum), peg montanate, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zyklusstörungen, Perimenopausensyndrom, hormonelle Ausfallerscheinung Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :