Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 38219
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 08
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Creon 35'000, Hartkapseln
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Viatris Pharma GmbH
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 04.05.0.
ATC-Code / Code ATC : A09AA02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 2/6/1978
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 1/7/2019
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : pancreatis pulvis
Zusammensetzung / Composition : Kapsel: pancreatis pulvis 420 mg corresp. lipasum 35000 U. Ph. Eur. et amylasum 25200 U. Ph. Eur. et proteasum 1400 U. Ph. Eur. macrogolum 4000, hypromellosi phthalas, alcohol cetylicus, triethylis citras, dimeticonum 1000, Kapselhülle: gelatina, natrii laurilsulfas corresp. natrium 21.5 µg, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro capsula.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Enzym-Präparat
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :