Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65904
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 03
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Cosyrel 10mg/5mg, comprimés pelliculés
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Servier (Suisse) SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.07.2.
ATC-Code / Code ATC : C09BX02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 23/9/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 23/9/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : bisoprololum, perindoprilum
Zusammensetzung / Composition : bisoprololi fumaras 10 mg corresp. bisoprololum 8.49 mg, perindoprilum argininum 5 mg corresp. perindoprilum 3.39 mg, cellulosum microcristallinum, calcii carbonas, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pellicule: glycerolum, hypromellosum, macrogolum 6000, magnesii stearas, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.37 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Traitement de l’hypertension artérielle et/ou de la maladie coronaire stable et/ou de l’insuffisance cardiaque chronique stable
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :