Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 65904
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 04
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Cosyrel 10mg/10mg, comprimés pelliculés
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Servier (Suisse) SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 02.07.2.
ATC-Code / Code ATC : C09BX02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 23/9/2016
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 23/9/2016
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : bisoprololum, perindoprilum
Zusammensetzung / Composition : bisoprololi fumaras 10 mg corresp. bisoprololum 8.49 mg, perindoprilum argininum 10 mg corresp. perindoprilum 6.79 mg, cellulosum microcristallinum, calcii carbonas, amylum pregelificatum, carboxymethylamylum natricum, carmellosum natricum conexum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pellicule: glycerolum, hypromellosum, macrogolum 6000, magnesii stearas, E 171, E 172 (flavum), E 172 (rubrum), pro compresso obducto corresp. natrium max. 0.49 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Traitement de l’hypertension artérielle et/ou de la maladie coronaire stable et/ou de l’insuffisance cardiaque chronique stable
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :