Combizym, Dragées

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 15724 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 02 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Combizym, Dragées Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Bridging Pharma GmbH Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 04.05.0. ATC-Code / Code ATC : A09AA02 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 3/3/1988 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 22/3/1994 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : pancreatis pulvis, aspergilli oryzae enzymata Zusammensetzung / Composition : pancreatis pulvis corresp. lipasum 7400 U. Ph. Eur. et proteasum 420 U. Ph. Eur. et amylasum 7000 U. Ph. Eur., aspergilli oryzae enzymata corresp. proteasum 10 U. FIP et amylasum 170 U. FIP et cellulasum (1974) 70 U. FIP, saccharum 123.3 mg, talcum, cellulosi pulvis, carmellosum natricum conexum corresp. natrium 11.7 mg, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, polyacrylatis dispersio 30 per centum, calcii carbonas, povidonum K 25, titanii dioxidum, glycerolum (85 per centum), acaciae gummi, silica colloidalis anhydrica, triethylis citras, magnesii stearas, macrogolum 8000, simeticonum, macrogolum 35'000, glucosum liquidum 0.8 mg, hypromellosum, cellulosum microcristallinum, calcii lactas pentahydricus, cera carnauba, acidum sorbicum, pro compresso obducto. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Digestivum Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :