Colibiogen oral, Lösung zum Einnehmen

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68052 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Colibiogen oral, Lösung zum Einnehmen Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Laves-Arzneimittel Gesellschaft mit beschränkter Haftung, Ronnenberg, Zweigniederlassung Schötz Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Bakterien- und Hefepräparate Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : Zul. nach Art. 14 Abs. 1 Bst. aquater HMG: Kant. Zulassung IT-Nummer / No IT : 04.99.0. ATC-Code / Code ATC : A07F Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/4/2022 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/4/2022 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 6/4/2027 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : D Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : escherichiae coli lysatum (Stamm Laves) Zusammensetzung / Composition : Lösung: escherichiae coli lysatum (Stamm Laves) 760 - 870 mg, saccharum 26 mg, glucosum 17 mg, natrii benzoas 2 mg, acidum citricum, ethanolum 96 per centum 38 mg, aromatica (Orange), aqua purificata, ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 3.4 mg, corresp. ethanolum 4.8 % V/V. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur unterstützenden, symptomatischen Behandlung des Reizdarmsyndroms bei Erwachsenen Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :