Cobra Antivenin

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 65750 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Cobra Antivenin Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Armeeapotheke Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Antivenine Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 15.01.0. ATC-Code / Code ATC : J06AA03 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/5/2017 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/5/2017 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : naja naja kaouthia venensis antitoxinum equis F(ab')2 Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: naja naja kaouthia venensis antitoxinum equis F(ab')2 Neutralisierungskapazität 6 mg Schlangengift, glycinum, natrii chloridum, conserv.: phenolum ≤ 0.25 % m/m, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Antivenin Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :