Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62747
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : CoAmox-Acino 457, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Acino Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.01.93
ATC-Code / Code ATC : J01CR02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 6/6/2012
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 6/6/2012
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : amoxicillinum anhydricum, acidum clavulanicum
Zusammensetzung / Composition : amoxicillinum anhydricum 400 mg ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum 57 mg ut kalii clavulanas, silica colloidalis anhydrica, xanthani gummi, crospovidonum, carmellosum natricum, aspartamum 16.64 mg, aromatica (Erdbeer) cum alcohol benzylicus et propylenglycolum, ad pulverem corresp., suspensio reconstituta 5 ml corresp. natrium max. 7.3 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infektionskrankheiten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :