Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 47353
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Co-Dafalgan, Brausetabletten
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : UPSA Switzerland AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 01.01.2.
ATC-Code / Code ATC : N02AJ06
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 3/12/1986
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 3/12/1986
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : paracetamolum, codeini phosphas hemihydricus
Zusammensetzung / Composition : paracetamolum 500 mg, codeini phosphas hemihydricus 30 mg, natrii hydrogenocarbonas, natrii carbonas, acidum citricum, natrii docusas, povidonum, aromatica, sorbitolum 300 mg, aspartamum 30 mg, E 211 58.5 mg pro compresso corresp. natrium 384.7 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Analgetikum
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : c
Besondere Angaben / Indications particulières : Black Box Warning
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :