Co-Amoxicillin Devatis 457 (400 mg / 57 mg) , Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 67383 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Co-Amoxicillin Devatis 457 (400 mg / 57 mg) , Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Devatis AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 08.01.93 ATC-Code / Code ATC : J01CR02 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/5/2020 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/5/2020 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 6/5/2025 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : amoxicillinum anhydricum, acidum clavulanicum Zusammensetzung / Composition : amoxicillinum anhydricum 400 mg ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum 57 mg ut kalii clavulanas, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, sucralosum, silica colloidalis hydrica, natrii citras anhydricus, acidum citricum, silica colloidalis anhydrica, mannitolum, xanthani gummi, aromatica (Vanille), aromatica (Tutti Frutti), maltodextrinum, propylenglycolum, alcohol benzylicus 83 - 415 µg, E 307, amylum modificatum, triacetinum, ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 5 ml corresp. natrium 3.87 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infektionskrankheiten Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :