Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 67384
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Co-Amoxicillin Devatis 312,5 (250 mg / 62,5 mg), Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Devatis AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.01.93
ATC-Code / Code ATC : J01CR02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 7/5/2020
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 7/5/2020
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 6/5/2025
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : amoxicillinum anhydricum, acidum clavulanicum
Zusammensetzung / Composition : amoxicillinum anhydricum 250 mg ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum 62.5 mg ut kalii clavulanas, cellulosum microcristallinum et carmellosum natricum, sucralosum, silica colloidalis hydrica, natrii citras anhydricus, acidum citricum, silica colloidalis anhydrica, mannitolum, xanthani gummi, aromatica (Vanille), aromatica (Tutti Frutti), maltodextrinum, propylenglycolum, alcohol benzylicus 83 - 415 µg, E 307, amylum modificatum, triacetinum, ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 5 ml corresp. natrium 3.04 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infektionskrankheiten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :