Co-Amoxicillin Axapharm 312.5, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 66473 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Co-Amoxicillin Axapharm 312.5, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : axapharm ag Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 08.01.93 ATC-Code / Code ATC : J01CR02 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 24/1/2018 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/1/2018 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : A Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : amoxicillinum anhydricum, acidum clavulanicum Zusammensetzung / Composition : amoxicillinum anhydricum 250 mg ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum 62.5 mg ut kalii clavulanas, crospovidonum, silica colloidalis hydrica, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum, xanthani gummi, aromatica (Erdbeer) cum alcohol benzylicus et propylenglycolum et maltodextrinum et triethylis citras, acesulfamum kalicum, saccharinum natricum, ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 5 ml corresp. natrium max. 2.47 mg et kalium 13.79 mg. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infektionskrankheiten Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :