Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 53982
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Co-Amoxi-Mepha 156,25, Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Mepha Pharma AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 08.01.93
ATC-Code / Code ATC : J01CR02
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 10/3/2000
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 10/3/2000
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : amoxicillinum anhydricum, acidum clavulanicum
Zusammensetzung / Composition : amoxicillinum anhydricum 125 mg ut amoxicillinum trihydricum, acidum clavulanicum 31.25 mg ut kalii clavulanas, silica colloidalis anhydrica, xanthani gummi, crospovidonum, carmellosum natricum, aspartamum 8.32 mg, aromatica (Erdbeer) cum alcohol benzylicus et propylenglycolum, ad pulverem corresp. suspensio reconstituta 5 ml corresp. natrium max. 2.4 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Infektionskrankheiten
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :