Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 68996
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Cifoban 136 mmol/l, Infusionslösung
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Fresenius Medical Care (Schweiz) AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.04.0.
ATC-Code / Code ATC : B05ZB
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 26/1/2023
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 26/1/2023
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 25/1/2028
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : trinatrii citras dihydricus
Zusammensetzung / Composition : trinatrii citras dihydricus 40 g, acidum hydrochloridum 25 per centum, aqua ad iniectabile, q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. citras 136 mmol, natrium 408 mmol.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Zur regionalen Citrat-Antikoagulation in der kontinuierlichen venovenösen Hämodialyse (CVVHD), der kontinuierlichen venovenösen Hämodiafiltration (CVVHDF), der kontinuierlichen (täglichen) Dialyse niedriger Effizienz (SLEDD) und dem therapeutischen Plasmaaustausch (TPE) mittels Membranplasmaseparation
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :