Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 33524
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 10
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Choriomon 10'000, polvere e solvente per soluzione iniettabile (fiala con solvente)
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : IBSA Institut Biochimique SA
Zulassungsart / Type d'autorisation : Exportzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Biotechnologika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.08.1.
ATC-Code / Code ATC : G03GA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 19/12/1971
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 29/12/2003
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : gonadotrophinum chorionicum
Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: gonadotrophinum chorionicum 10000 U.I. hCG, lactosum monohydricum, pro vitro.
Solvens: natrii chloridum corresp. natrium 3.54 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Amenorrea, anovulazione; criptorchidismo, ipogonadismo ipogonadotropinico, Pubertas tarda.
Stimolazione follicolare nella riproduzione medicalmente assistita.
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :