Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 52510
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 04
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Caverject 10 ug, Injektionspräparat
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Pfizer AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 05.99.0.
ATC-Code / Code ATC : G04BE01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 21/10/1994
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 30/4/2013
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : A
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : A
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : alprostadilum
Zusammensetzung / Composition : Praeparatio cryodesiccata: alprostadilum 10 µg, lactosum monohydricum, alfadexum, natrii citras dihydricus, acidum hydrochloridum aut natrii hydroxidum, pro vitro.
Solvens: conserv.: alcohol benzylicus 8.4 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Erektile Dysfunktion
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :