Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 47597
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 02
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Carnitene, Sirup
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Alfasigma Schweiz AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 07.99.0.
ATC-Code / Code ATC : A16AA01
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 25/2/1987
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 24/8/2007
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : B
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : levocarnitinum
Zusammensetzung / Composition : levocarnitinum 1 g, sorbitolum liquidum cristallisabile 230 mg, saccharum 92.4 mg, E 219 3.3 mg, propylis parahydroxybenzoas natricus 1.6 mg, aromatica (Kirsche) et aromatica (Sauerkirsche) cum ethanolum, acidum tartaricum, aqua purificata, ad solutionem pro 3.3 ml corresp. natrium 0.617 mg.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : L-Carnitin-Mangel
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :