Cariban 10 mg/10 mg, gélule à libération modifiée

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 67670 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Cariban 10 mg/10 mg, gélule à libération modifiée Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : EFFIK SA Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 01.09.0. ATC-Code / Code ATC : R06AA59 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 12/11/2020 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 12/11/2020 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 11/11/2025 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : doxylaminum, pyridoxinum Zusammensetzung / Composition : doxylamini hydrogenosuccinas 10 mg corresp. doxylaminum 7 mg, pyridoxini hydrochloridum 10 mg corresp. pyridoxinum 8.2 mg, sacchari sphaerae corresp. saccharum 49.3 - 73.1 mg, talcum, silica colloidalis anhydrica, matériel de la capsule: lacca, povidonum, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, gelatina, E 132, E 104, E 171, pro capsula. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : traitement symptomatique des nausées et vomissements de la grossesse (NVG) chez l'adulte qui ne répond pas au traitement conservateur Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :