Cardioplexol, Kardioplege Lösung

Zulassungs- nummer  / N° d'autorisation : 68015 Dosisstärke-nummer  / N° de dosage : 01 Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Cardioplexol, Kardioplege Lösung Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Laboratorium Dr. G. Bichsel AG Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Synthetika Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. a^bis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.a^bis-quater LPTh : IT-Nummer / No IT : 02.99.0. ATC-Code / Code ATC : B05XA16 Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 31/8/2023 Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 31/8/2023 Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : 30/8/2028 Abgabekategorie Dosisstärke  / Cat. de remise du dosage : B Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : B Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : magnesii sulfas heptahydricus, kalii chloridum, xylitolum, procaini hydrochloridum Zusammensetzung / Composition : I) Lösung A / 95 mL: magnesii sulfas heptahydricus 4 g, kalii chloridum 0.746 g, xylitolum 4.5 g, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 345 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 95 ml. II) Lösung B / 5 mL: procaini hydrochloridum 0.3 g, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 5 ml, Corresp. procaini hydrochloridum 1.1 mmol. I) et II) corresp. Mischung aus Lösung A + Lösung B: magnesii sulfas heptahydricus 4 g, kalii chloridum 0.746 g, xylitolum 4.5 g, procaini hydrochloridum 0.3 g, acidum citricum monohydricum, natrii hydroxidum corresp. natrium 345 mg, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 100 ml, Corresp. procaini hydrochloridum 1.1 mmol, magnesii sulfas heptahydricus 16.2 mmol, kalii chloridum 10 mmol, xylitolum 29.6 mmol. Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée : X Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Kardioplegie-Lösung bei Herzoperationen Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage : Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique : Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline : Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** : Besondere Angaben / Indications particulières : Black Box Warning Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :