Zulassungs- nummer / N° d'autorisation : 62854
Dosisstärke-nummer / N° de dosage : 01
Bezeichnung des Arzneimittels / Dénomination du médicament : Calmedoron, Tropfen zum Einnehmen
Zulassungsinhaberin / Titulaire de l'autorisation : Weleda AG
Zulassungsart / Type d'autorisation : Hauptzulassung
Heilmittelcode / Catégorie du médicament : Anthroposophische Arzneimittel
Verfahren nach Art. 14 Abs. 1 Bst. abis-quater HMG / Procédures selon l'art.14, al.1, let.abis-quater LPTh :
IT-Nummer / No IT : 20.02.
ATC-Code / Code ATC :
Erstzulassungs-datum Arzneimittel / Date de première autorisation du médicament : 25/10/2013
Zul.datum Dosisstärke / Date d'autorisation du dosage : 25/10/2013
Gültigkeitsdauer der Zulassung * / Durée de validité de l'AMM * : unbegrenzt
Abgabekategorie Dosisstärke / Cat. de remise du dosage : D
Abgabekategorie Arzneimittel / Cat. de remise du médicament : D
Wirkstoff(e) / Principe(s) actif(s) : avena sativa TM, valeriana officinalis ethanol. decoctum TM, passiflora incarnata (HAB) TM, coffea tosta ethanol. decoctum D60, humulus lupulus TM
Zusammensetzung / Composition : avena sativa TM 250 mg, valeriana officinalis ethanol. decoctum TM 300 mg, passiflora incarnata (HAB) TM 75 mg, coffea tosta ethanol. decoctum D60 150 mg, humulus lupulus TM 12 mg, excipiens ad solutionem pro 1 g, corresp. ethanolum 50 % V/V.
Volldeklaration rev. AMZV umgesetzt / Déclaration complète OEMéd rév. implémentée :
Anwendungsgebiet Arzneimittel / Champ d'application du médicament : Gemäss der anthroposophischen Menschen- und Naturerkenntnis bei Einschlafstörungen und Nervosität
Anwendungsgebiet Dosisstärke / Champ d'application du dosage :
Gentechnisch hergestellte Wirkstoffe / Principes actifs produits par génie génétique :
Kategorie bei Insulinen / Catégorie en cas d'insuline :
Verz. bei betäubungsmittelhaltigen Arzneimitteln ** / N° du tabl. Si médicaments à base de stupéfiants ** :
Besondere Angaben / Indications particulières :
Zulassungsstatus / Statut d'autorisation : zugelassen
Befristet zugelassene Indikation(en) / Ablauf Datum / Indication(s) autorisée(s) pour une durée limitée / date d’expiration :